環境表面素材への影響
ルビスタは、下表のように、種々の金属やプラスチックなどの環境表面素材に対して影響しにくい製剤です。ただし、大理石や銅、亜鉛、真鍮(しんちゅう)、軟鉄、亜鉛メッキ鉄(トタン)などは、劣化する場合がありますので使用しないでください。
なお、各種素材の組成によっては何らかの影響を及ぼす可能性がございます。対象物の素材については、製造・販売メーカーへご照会ください。
テスト素材 | 評価 | |
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金属 | ステンレス(SUS304) | 影響なし |
アルミニウム | 光沢消失 | |
銅 | 変色 | |
非金属 | ポリプロピレン(PP) | 影響なし |
ポリエチレン(PE) | 影響なし | |
ポリカーボネート(PC) | 影響なし | |
アクリル | 影響なし | |
ポリスチレン(PS) | 影響なし | |
ラテックスゴム | 影響なし | |
シリコンゴム | 影響なし |
【試験方法1】
21℃のルビスタ2%調製液に168時間浸漬させ、その後、すすぎなしで24時間乾燥させ、素材重量を測定し外観評価を行った。
[日本環境感染学会誌,Vol.30,5,2015,P325-330]
テスト素材 | 評価 | |
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金属 | 真鍮(しんちゅう) | 影響あり |
軟鉄 | 錆を生じた | |
亜鉛メッキ鉄(トタン) | 影響あり | |
ニッケル銅合金 | 影響なし | |
非金属 | アセタール樹脂 | 影響なし |
ナイロン | 影響なし | |
ポリウレタン | 影響なし | |
塩化ビニル(PVC) | 影響なし | |
ポリエチルフルオロエチレン樹脂(PTFE:テフロン) | 影響なし | |
エチレン酢酸ビニル共重合樹脂(EVA) | 影響なし | |
エチレンプロピレンジエンゴム(EPDM) | 影響なし | |
アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合合成樹脂(ABS) | 影響なし |
【試験方法2】
21℃のルビスタ2%調製液に48時間浸漬させ、その後、すすぎなしで24時間乾燥させ、素材重量を測定し外観評価を行った。
[Dupon社資料]
透析装置外装への影響
透析装置で使用される部品※に対して、 ルビスタ1%調製液は下記試験において適合性を示しました。
試験に使用した部品※に用いられた素材一覧
材質例 | 使用箇所例 |
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ABS、 ACS、 ASA | 本体外装、気泡検出器 |
PP | カバー、バット |
PSU、PPSU | カバー、シリンジガイド |
POM | カプラ、気泡検出器 |
シリコン、EPDM、天然ゴム | チューブ、ガスケット |
SUS304、SUS316 | 各種金属部品 |
※日機装社製透析機器の部品を使用 [個人用透析装置 DBB-100NX,DBG-03,DBB-27]
[透析用監視装置 DCS-100NX,DCG-03,DCS-27]
試験内容について
試験名 | 試験方法 |
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清拭試験(短期) |
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清拭試験(長期) |
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浸漬試験(短期) |
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浸漬試験(長期) |
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[杏林製薬社内資料]